Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - reslizumabs - astma - citu sistēmisku zāles obstruktīvu elpceļu slimību, - cinqaero tiek norādīts kā papildinājumu terapiju pieaugušiem pacientiem ar smagu eosinophilic astmas nepietiekami kontrolēta, neskatoties uz augstiem devu ieelpojot kortikosteroīdiem, kā arī citu zāļu uzturošā terapija.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - c1 inhibitors (human) - angioedēma, iedzimta - c1-inhibitors, asins plazmas, narkotikas lieto iedzimta angioedēma - angioneirotiskā tūskas uzbrukumu ārstēšana un pirmsprocedūras profilakse pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem (no 2 gadu vecuma un vecākiem) ar iedzimtu angioneirotisko tūsku (hae). ikdienas profilakses angioedēma uzbrukumiem pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem (6 gadi un vairāk) ar smagu un atkārtotas lēkmes iedzimta angioedēma (hae), kas nepanes vai nepietiekami aizsargā mutes profilakses ārstēšanu, vai pacientiem, kuriem ir nepietiekami pārvalda ar atkārtotu akūta ārstēšana.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

bpl bioproducts laboratory gmbh - cilvēka x koagulācijas faktors - faktora x deficīts - vitamin k and other hemostatics, antihemorrhagics, coagulation factor x - coagadex ir indicēts asiņošanas epizožu ārstēšanai un profilaksei un perioperatīvai ārstēšanai pacientiem ar iedzimtu faktora x deficītu. coagadex ir norādīts visās vecuma grupās.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumabs - multiple mieloma - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. kopā ar bortezomib, talidomīds un deksametazona ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuriem nesen diagnosticēta multiplā mieloma, kuri ir tiesīgi saņemt autologās cilmes šūnu transplantācijas. kopā ar lenalidomide un deksametazona, vai bortezomib un deksametazona, ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar multiplā mieloma, kuri ir saņēmuši vismaz vienu pirms terapijas. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. kā monotherapy ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar relapsed un ugunsizturīgo multiplā mieloma, kuru pirms terapijas iekļauts proteasome inhibitoru un imūnmodulējošu līdzekli un kas ir pierādījuši slimības progresēšanu pēdējā terapija. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - docetaxel - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - krūts cancerdocetaxel teva pharma monotherapy ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi pēc neveiksmīgas citotoksiskas terapija. iepriekšējai ķīmijterapijai bija jāietver antraciklīns vai alkilējošais līdzeklis. nav maza šūnu plaušu cancerdocetaxel teva pharma ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis pēc neveiksmes pirms ķīmijterapijas. docetaxel teva pharma kopā ar cisplatin ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar unresectable, uz vietas papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis, pacientiem, kuri nav iepriekš saņēmuši ķīmijterapiju, šo nosacījumu,. prostatas cancerdocetaxel teva pharma kopā ar prednizonu vai prednizolons ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar hormonu ugunsizturīgo metastātisks prostatas vēzi.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfase - mucopolysaccharidosis ii - citas gremošanas trakta un metabolisma produkti, - elaprase tiek norādīts par ilgtermiņa attieksmi pret pacientiem ar mednieku sindroms (mucopolysaccharidosis ii, mps ii). klīniskajos pētījumos netika pētītas heterozigotas sievietes.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imūnsupresanti - reimatoīdais artrīts enbrel kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu aktīva reimatoīdā artrīta ārstēšanai pieaugušajiem, ja atbildes reakcija uz slimību modificējošiem pretreimatisma zālēm, tostarp metotreksātu (ja kontrindicēta), ir bijis nepietiekams. enbrel var tikt dota monotherapy gadījumā, ja nepanes metotreksātu vai, ja turpina terapiju ar metotreksātu ir nevietā. enbrel ir norādīts arī ārstēšana smagas, aktīva un progresējoša reimatoīdais artrīts pieaugušajiem, kas nav iepriekš apstrādātas ar metotreksātu. enbrel, atsevišķi vai kombinācijā ar metotreksātu, ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x-ray un uzlabot fizisko funkciju. nepilngadīgo idiopātiska artrīta Ārstēšanai, poliartrīts (reimatoīdais faktors-pozitīvs vai negatīvs) un pagarināt oligoarthritis bērniem un pusaudžiem vecumā no diviem gadiem, kam bijusi neadekvāta reakcija, kuri ir pierādījuši, nepanes, metotreksātu. apstrāde psoriātiskā artrīta pusaudžiem no 12 gadu vecuma, kuriem ir bijusi neadekvāta reakcija, kuri ir pierādījuši, nepanes, metotreksātu. Ārstēšana enthesitis saistīti artrīts pusaudžiem no 12 gadu vecuma, kuriem ir bijusi neadekvāta reakcija, kuri ir pierādījuši, nepanes, parasto terapiju. enbrel nav pētīta bērniem, kas jaunāki par diviem gadiem,. psoriātiskā artrīta Ārstēšanai aktīva un progresējoša psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušajiem, ja atbildes reakcija uz iepriekšējo slimību modificējošiem pretreimatisma zāļu terapiju ir bijis nepietiekams. enbrel ir pierādīts, lai uzlabotu fizisko funkciju pacientiem ar psoriātisko artrītu, un samazināt progresēšanu perifēro locītavu bojājumu, ko mēra ar x-ray pacientiem ar poliartikulāru simetriski apakštipu slimības. aksiālie spondyloarthritis ankilozējošais spondilīts (as) Ārstēšanai pieaugušajiem ar smagu aktīvu ankilozējošais spondilīts, kas ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz parasto terapiju. ne-radiogrāfisko aksiālie spondyloarthritis Ārstēšana pieaugušajiem ar smagu non-radiogrāfisko aksiālie spondyloarthritis ar mērķi iekaisuma pazīmes, kā norādīts paaugstināta c-reaktīvais proteīns (crp) un/vai magnētiskās rezonanses attēlveidošanas (mri) pierādījumus, kuriem bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (npl). plāksne psoriāzes Ārstēšanai pieaugušajiem ar vidēji smagu vai smagu psoriāzi plāksne, kas nespēja atbildēt, vai, kas ir kontrindikāciju, vai nepanes citas sistēmiskas terapijas, tai skaitā ciclosporin, metotreksātu vai psoralen un uv-gaismas (puva). bērnu plāksne psoriāzes Ārstēšana hronisku smagu psoriāzi plāksne bērniem un pusaudžiem vecumā no sešiem gadiem, kuri ir nepietiekami kontrolē, vai nepanes, citu sistēmisku terapiju vai phototherapies.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - albiglutīds - cukura diabēts, 2. tips - cukura diabēts - eperzan ir indicēts, lai ārstētu 2. tipa cukura diabētu pieaugušajiem, lai uzlabotu glycaemic kontroli, kā:monotherapywhen diētu un vingrošanu vien nenodrošina pietiekamu glycaemic kontroles pacientiem, kuriem izmantošanu, metformīns tiek uzskatīts par neatbilstošu, jo kontrindikācijas vai neiecietību. add-on kombinācija therapyin kombinācijā ar citām glikozes-samazinot zāles, tostarp bazālo insulīnu, kad šie, kopā ar diētu un vingrošanu, nenodrošina pietiekamu glycaemic kontrole (skatīt sadaļā 4. 4 un 5. 1 pieejamo datu par dažādām kombinācijām).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - epoetīns alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianēmiski līdzekļi - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. , attieksmi pret anēmiju un samazināt asins pārliešanas prasībām pieaugušo pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju cietā audzēju, ļaundabīgu limfomu vai multiplā mieloma, un risks asins pārliešanas, kā novērtēts pacienta vispārējā stāvokļa (e. sirds un asinsvadu stāvokli, iepriekš esošas anēmija sākumā ķīmijterapija).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - cilvēka fibrinogēns, cilvēka trombīns - hemostāze - vietējas darbības hemostatiskie līdzekļi - atbalsta terapija pieaugušo ķirurģijā, kur standarta ķirurģijas metodes nav pietiekamas (sk. 5. sadaļu. 1):- uzlabot koaguloģija.